লাল খামির চাল: খাদ্য, ওষুধ, নাকি উভয়?

2026 সালের জুনে, ইউরোপীয় খাদ্য নিরাপত্তা কর্তৃপক্ষ (EFSA) আবারও তার এজেন্ডায় রেড ইস্ট রাইস (RYR) থেকে মোনাকোলিন কে-এর নিরাপত্তা মূল্যায়ন করেছে। যা একটি নিয়মিত প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা বলে মনে হয় তা একটি আরও গভীর প্রশ্ন লুকিয়ে রাখে যা এক দশকেরও বেশি সময় ধরে জ্বলছে: যখন একটি ঐতিহ্যবাহী গাঁজনযুক্ত খাবারে পাওয়া যৌগ রাসায়নিকভাবে বিশ্বব্যাপী সর্বাধিক বিক্রিত প্রেসক্রিপশনের ওষুধের সাথে অভিন্ন, তখন এটি কি খাদ্য বিভাগ, খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক বিভাগ বা অননুমোদিত ওষুধ বিভাগের অন্তর্ভুক্ত?

এই প্রশ্নটি এখন ইউরোপ, উত্তর আমেরিকা এবং এশিয়ায় বিস্তৃত একটি পূর্ণাঙ্গ বিশ্ব নিয়ন্ত্রক সংকটে পরিণত হয়েছে।

হাজার বছরের ইতিহাস 1970 এর ফার্মাকোলজির সাথে মিলিত হয়

লাল খামির চাল - চাল দিয়ে গাঁজানোMonascus purpureus- চীনে এক হাজার বছরেরও বেশি সময় ধরে খাদ্যের রং এবং একটি ঔষধি উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে, যা হজম ও রক্ত ​​সঞ্চালনে সহায়তাকারী চীনা চিকিৎসা ও খাদ্যতালিকা সংক্রান্ত সাহিত্যের দীর্ঘ বংশ জুড়ে বর্ণনা করা হয়েছে।

1979 সালে, জাপানি মাইক্রোবায়োলজিস্ট ডআকিরা এন্ডোবিচ্ছিন্ন একটি সক্রিয় যৌগ যা থেকে কোলেস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধা দিতে সক্ষমমোনাস্কাস রুবার, এটা নামকরণমোনাকোলিন কে. Endo এর ল্যান্ডমার্ক কাগজ, প্রকাশিতঅ্যান্টিবায়োটিকের জার্নাল, এই নতুন যৌগটির বিচ্ছিন্নতা, ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং হাইপোকোলেস্টেরলেমিক প্রভাব বর্ণনা করেছে।

আলাদাভাবে কাজ করে এবং একই বছরে, ইউএস ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি মার্কের বিজ্ঞানীরা একটি কাঠামোগতভাবে সম্পর্কিত যৌগকে বিচ্ছিন্ন করেছিলেনঅ্যাসপারগিলাস টেরিয়াস- একটি যৌগকে তারা নাম দিয়েছেমেভিনোলিন. 1979 সালের শরত্কালে, এটি নিশ্চিত করা হয়েছিল যে মোনাকোলিন কে এবং মেভিনোলিন একই অণু ছিল, পরে নামকরণ করা হয়েছিলlovastatin. মার্কের লোভাস্ট্যাটিন 1987 সালে প্রথম স্ট্যাটিন ওষুধের একটি হিসাবে এফডিএ অনুমোদন পায়, যা কার্ডিওভাসকুলার ওষুধে একটি নতুন যুগের সূচনা করে।

রাসায়নিক পরিচয়: একটি অণু, দুটি উত্স

নিয়ন্ত্রক ফাটল: তিনটি বাজার, তিনটি পথ

ইউরোপীয় ইউনিয়ন: কঠোরতম শাসন

2018 সালে, EFSA-এর প্যানেল অন ফুড অ্যাডিটিভস অ্যান্ড নিউট্রিয়েন্ট সোর্স (ANS) উপসংহারে পৌঁছেছে যে কম গ্রহণের মাত্রায়ও গুরুতর বিরূপ প্রভাব ঘটতে পারে। 2022 সালে, রেগুলেশন (EC) নং 1925/2006 এর Annex III এর অংশ C-তে রেড ইস্ট রাইস থেকে মোনাকোলিনগুলিকে ইউনিয়ন স্ক্রুটিনির অধীনে রাখা হয়েছিল, সর্বোচ্চ অনুমোদিত পরিমাণকে 3 মিলিগ্রাম/দিনের কম করে এবং সতর্কতা লেবেল বাধ্যতামূলক করে।

চালু29 জানুয়ারী 2025, EFSA এর পুষ্টি সংক্রান্ত প্যানেল, নভেল ফুডস অ্যান্ড ফুড অ্যালার্জেন (NDA) একটি বৈজ্ঞানিক মতামত গ্রহণ করেছে যা যাচাই-বাছাইয়ের সময় জমা দেওয়া অতিরিক্ত ডেটা পর্যালোচনা করে। এনডিএ প্যানেল এএনএস প্যানেলের উদ্বেগের কথা পুনর্ব্যক্ত করেছে যে গ্রহণের মাত্রায় RYR থেকে মোনাকোলিন কে-এর এক্সপোজার3 মিলিগ্রাম / দিন হিসাবে কমmusculoskeletal সিস্টেমের উপর গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব হতে পারে, সহrhabdomyolysis, এবং যকৃতের উপর। প্যানেল উপসংহারে পৌঁছেছে যে জমা দেওয়া ডেটা 3 মিলিগ্রাম/দিনের কম RYR সম্পূরকগুলিতে মোনাকোলিনের নিরাপত্তা স্থাপনের অনুমতি দেয় না, বা এমন একটি দৈনিক গ্রহণকে চিহ্নিত করে যা নিরাপত্তা উদ্বেগ বাড়ায় না।

পরবর্তী নিরাপত্তা গবেষণায়,ইএফএসএ উপসংহারে পৌঁছেছে যে মোনাকোলিন কোন ডোজ নিরাপদ নয়এবং তাই রেগুলেশন (EC) নং 1925/2006 এর Annex III এর অংশ A (নিষিদ্ধ পদার্থ) এ অন্তর্ভুক্ত করে তাদের ব্যবহার নিষিদ্ধ করতে চায়।

চালু13 মে 2026, ইইউ সদস্য রাষ্ট্রগুলো লাল খামির চাল থেকে প্রাপ্ত মোনাকোলিন নিষিদ্ধ করার খসড়া প্রবিধানের পক্ষে ভোট দিয়েছে। ইউরোপীয় কমিশন এখন মোনাকোলিনগুলিকে রেড ইস্ট রাইস থেকে অ্যানেক্স III-এর অংশ A-তে স্থানান্তর করতে পারে, 2026 সালের মাঝামাঝি প্রত্যাশিত চূড়ান্ত প্রবিধানের সাথে। আয়ারল্যান্ড, ডেনমার্ক, সুইডেন এবং বেলজিয়াম সহ একাধিক ইইউ সদস্য রাষ্ট্র ইতিমধ্যেই মোনাকোলিনের RYR সম্পূরকগুলির উপর নিষেধাজ্ঞা বা সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞা আরোপ করেছে।

"ডব্লিউটিও স্তরে এই পরামর্শ কীভাবে খসড়া প্রবিধান পরিবর্তন করবে তা আমি দেখতে পাচ্ছি না,"ডঃ জেরোম লে ব্লোচ বলেছেন, ফুডচেন আইডির বৈজ্ঞানিক বিষয়ক প্রধান।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র: খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক ধূসর অঞ্চল

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 1994 সালের ডায়েটারি সাপ্লিমেন্ট হেলথ অ্যান্ড এডুকেশন অ্যাক্ট (DSHEA) এর অধীনে রেড ইস্ট রাইস পণ্যগুলিকে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। নিরাপত্তার দায়িত্ব হল নির্মাতাদের, FDA-এর বাজার-পরবর্তী প্রয়োগের অনুশীলন করা।

FDA-এর অবস্থান হল যে যদি কোনো পণ্যে এমন যৌগ থাকে যা ইতিমধ্যেই একটি অনুমোদিত ওষুধ, এবং থেরাপিউটিক প্রভাব - যেমন কোলেস্টেরল কমানোর জন্য বাজারজাত করা হয় - তাহলে তা ওষুধ নিয়ন্ত্রণের আওতায় পড়ে৷ DSHEA-এর "ড্রাগ প্রিক্লুশন" ধারার প্রথম দিকের এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পরীক্ষাগুলির মধ্যে একটিতে, FDA 1997 সালে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক কোম্পানি ফার্মানেক্সকে চ্যালেঞ্জ করেছিল যে তার কোলেস্টিন পণ্যে উল্লেখযোগ্য মাত্রায় মোনাকোলিন কে রয়েছে। সংস্থাটি যুক্তি দিয়েছিল যে এটি কোলেস্টিনকে একটি অননুমোদিত ওষুধ বানিয়েছে এবং এটিকে ফার্মানেক্সের খাদ্যতালিকা হিসাবে বাজারজাতকরণ বন্ধ করে দিয়েছে।

তারপর থেকে, এফডিএ রেড ইস্ট রাইস সাপ্লিমেন্ট নির্মাতাদের একাধিক সতর্কতা পত্র জারি করেছে, পরামর্শ দিয়েছে যে মোনাকোলিন কে যুক্ত পণ্যগুলি কার্যকরভাবে গঠন করেঅননুমোদিত নতুন ওষুধএবং কোলেস্টেরল-হ্রাস দাবির সাথে বাজারজাত করা যাবে না। যাইহোক, এফডিএ-এর পদক্ষেপগুলি ক্ষেত্রে-প্রকার ক্ষেত্রে, একটি নিয়মতান্ত্রিক নিয়ন্ত্রক অবস্থানের অভাব রয়েছে। ফলস্বরূপ, "হৃদরোগ স্বাস্থ্য সমর্থন করে" এবং "স্বাভাবিক কোলেস্টেরলের মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করে" এর মতো অস্পষ্ট দাবির সাথে অসংখ্য পণ্য প্রচার করা অব্যাহত রয়েছে।

এফডিএ আরও উল্লেখ করেছে যে RYR সাপ্লিমেন্টে ভেজাল পরীক্ষা করা চ্যালেঞ্জিং কারণ মোনাকোলিন কে এবং লোভাস্ট্যাটিন রাসায়নিকভাবে অভিন্ন কিন্তু বিভিন্ন উত্স থেকে উদ্ভূত।

চীন: ঐতিহ্য এবং আধুনিকীকরণের ভারসাম্যের দ্বিধা

উৎপত্তি দেশ এবং লাল খামির চালের ঐতিহ্যবাহী ভোক্তা হিসেবে চীন এই দ্বৈত পরিচয়ের টান সবচেয়ে তীব্রভাবে অনুভব করে। কার্যকরী লাল খামির চাল (0.4% এর চেয়ে বেশি বা সমান মোনাকোলিন কে ধারণ করে) চীনে একটি স্বাস্থ্য খাদ্য হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, যার জন্য বাজার নিয়ন্ত্রণের জন্য রাজ্য প্রশাসনের কাছে নিবন্ধন বা ফাইল করা প্রয়োজন এবং ফাংশন দাবির পর্যালোচনা সাপেক্ষে। এদিকে, সাধারণ লাল খামির চাল (কম মোনাকোলিন কে কন্টেন্ট সহ) একটি খাদ্য উপাদান হিসাবে সীমাহীনভাবে সঞ্চালিত হয়।

যাইহোক, আমদানি করা RYR সম্পূরক - শ্রেণীবিভাগ খাদ্য আমদানি, স্বাস্থ্য খাদ্য নিবন্ধন, বা ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য - দীর্ঘকাল ধরে অনুশীলনে একটি একীভূত মানদণ্ডের অভাব রয়েছে৷ একটি 2026 সমালোচনামূলক আখ্যান পর্যালোচনাঅণুকার্যকরী খাদ্য, খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক, এবং ঐতিহ্যবাহী গাঁজনযুক্ত পণ্যগুলিতে RYR-এর বর্তমান অ্যাপ্লিকেশনগুলির বিশদ বিবরণ, প্রধান বৈশ্বিক বাজার জুড়ে RYR-এর জন্য ভিন্নতর নিয়ন্ত্রক কাঠামোর তুলনার পাশাপাশি।

গভীর যুক্তি: ডোজ ওষুধ তৈরি করে

সংকট বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থায় একটি মৌলিক ব্যবধান প্রকাশ করে: পর্যাপ্তভাবে ফার্মাকোলজিক্যাল নীতির সমাধান করতে ব্যর্থতা যা"ডোজ বিষ তৈরি করে"এটা প্রাকৃতিক পণ্য আসে যখন.

প্রাকৃতিক পণ্য রসায়নের দৃষ্টিকোণ থেকে, লাল খামির চালের কেসটি অনন্য থেকে অনেক দূরে।ট্রিপটোলাইডপ্রথাগত চীনা ওষুধে - পাওয়া যায়Tripterygium wilfordii- প্রেসক্রিপশনের ওষুধের প্রতিদ্বন্দ্বী করার জন্য যথেষ্ট শক্তিশালী ইমিউনোসপ্রেসিভ কার্যকলাপের অধিকারী।আর্টেমিসিনিন- চীনা ভেষজ থেকে বিচ্ছিন্নআর্টেমিসিয়া অ্যানুয়া- কে ডাব্লুএইচও একটি প্রথম সারির ম্যালেরিয়ার ওষুধ হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছে। এই সমস্ত ক্ষেত্রে একটি একক সত্য নির্দেশ করে: প্রাকৃতিক পণ্য সহজাতভাবে নিরাপদ নয়। তাদের নিরাপত্তা নির্ভর করেডোজ, ব্যবহারের শর্তাবলী এবং নিয়ন্ত্রক তদারকি- তাদের প্রাকৃতিক উত্সের উপর নয়।

নিউট্রাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য এর অর্থ কী

বিশ্বব্যাপী প্রাকৃতিক পণ্য শিল্পের জন্য, বর্তমান বিভক্তকরণ বাস্তব বাণিজ্যিক এবং সম্মতি ঝুঁকি তৈরি করে। ইইউ-এর কঠোর নিষেধাজ্ঞাগুলি RYR পরিপূরকগুলির জন্য রপ্তানি বাজারকে সংকুচিত করেছে, যখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আরও অনুমতিমূলক পদ্ধতির ফলে ভোক্তারা চিকিৎসা তত্ত্বাবধান ছাড়াই স্ট্যাটিন ব্যবহারের জন্য উন্মুক্ত হয়ে পড়েছে। সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া - বিশেষ করে CYP3A4 সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে যেগুলি স্ট্যাটিনগুলির সাথে বিপাকীয় পথগুলি ভাগ করে - এবং প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের অনুপস্থিতির অর্থ হল "প্রাকৃতিক কোলেস্টেরল-হ্রাস" বিপণন ট্যাগলাইন নিরাপত্তা উদ্বেগগুলিকে গোপন করে যা উপেক্ষা করা যায় না৷

কার্ডিওমেটাবলিক স্বাস্থ্যের বিশেষজ্ঞ নিউট্রাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন কনসালট্যান্ট ডাঃ মিগুয়েল ফ্লোরিডো উল্লেখ করেছেন যে মোনাকোলিনগুলি একটি বড় থেরাপিউটিক ফাঁক রেখে যাবে, কারণ তারা সবচেয়ে কার্যকর লিপিড-হ্রাসকারী নিউট্রাসিউটিক্যালসগুলির মধ্যে একটি কারণ তারা স্ট্যাটিনের মতোই কাজ করে। বর্তমান বিকল্প অন্তর্ভুক্তবার্গামট পলিফেনলএবংবারবেরিন- যদিও বারবেরিন EFSA দ্বারা নিরাপত্তা পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে৷

উপসংহার: এগিয়ে একটি নিয়ন্ত্রক পথ খুঁজে বের করা

লাল খামির চাল এবং মোনাকোলিন কে এর গল্প শেষ হয়নি। 2026 সালে, EFSA, FDA, এবং চীনা নিয়ন্ত্রকগণ তাদের নিজ নিজ অবস্থানে সূক্ষ্ম-সুবিধা অব্যাহত রেখেছে, কিন্তু মৌলিক নিয়ন্ত্রক সমন্বয় এখনও আবির্ভূত হয়নি।

প্রাকৃতিক পণ্য রসায়নের দৃষ্টিকোণ থেকে, এই দ্বিধা সমাধানের জন্য একটি প্রতিষ্ঠার প্রয়োজন হতে পারে"ফার্মাকোলজিকাল সমতা"নীতি: যখনই একটি প্রাকৃতিক পণ্যের একটি সক্রিয় উপাদানের সংস্পর্শ একটি পরিচিত থেরাপিউটিক থ্রেশহোল্ডে পৌঁছায় বা অতিক্রম করে, তখন পণ্যটি নিরাপত্তা মূল্যায়ন এবং প্রাক-বাজার পর্যালোচনার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক কাঠামোর অধীন হওয়া উচিত - সক্রিয় উপাদানটি সিন্থেটিক বা জৈব সিনথেটিক কিনা তা নির্বিশেষে৷

শুধুমাত্র এই ধরনের পদ্ধতির মাধ্যমেই "খাদ্য হিসাবে-ঔষধ" প্রাকৃতিক পণ্যের জন্য একটি নিয়ন্ত্রক পথ তৈরি করা যেতে পারে যা ঐতিহ্য এবং জনস্বাস্থ্য উভয়কেই সম্মান করে।

প্রকৃতি খাবার এবং ওষুধের মধ্যে পার্থক্য করে না। মানুষের আইনি সংজ্ঞা করে। যখন রাসায়নিক পরিচয় একই হয়, তখন আমাদের নিয়ন্ত্রক কাঠামোর অবশ্যই এই বাস্তবতাকে মোকাবেলা করার ক্ষমতা থাকতে হবে।

তথ্যসূত্র

1. Endo, A. (1979)। মোনাকোলিন কে, একটি মোনাস্কাস প্রজাতি দ্বারা উত্পাদিত একটি নতুন হাইপোকোলেস্টেরোলেমিক এজেন্ট।অ্যান্টিবায়োটিকের জার্নাল, 32(8), 852–854.
2. ইএফএসএ প্যানেল অন নিউট্রিশন, নভেল ফুডস অ্যান্ড ফুড অ্যালার্জেন (এনডিএ)। (2025)। রেগুলেশন (EC) নং 1925/2006 এর ধারা 8(4) অনুসারে রেড ইস্ট রাইস থেকে মোনাকোলিনের সুরক্ষা সম্পর্কিত অতিরিক্ত বৈজ্ঞানিক তথ্যের উপর বৈজ্ঞানিক মতামত।EFSA জার্নাল. DOI: 10.2903/j.efsa.2025.9276
3. EFSA ANS প্যানেল। (2018)। লাল খামির চালে মোনাকোলিনের নিরাপত্তা সম্পর্কে বৈজ্ঞানিক মতামত।EFSA জার্নাল.
4. ইউরোপীয় কমিশন। (2026)। খসড়া কমিশন রেগুলেশন রেগুলেশন III থেকে রেগুলেশন (EC) নং 1925/2006 সংশোধন করে রেড ইস্ট রাইস থেকে মোনাকোলিন সম্পর্কিত। WTO বিজ্ঞপ্তি G/SPS/N/EU/923।
5. হাইপারলিপিডেমিয়ার উন্নতির জন্য মোনাকোলিন কে সহ লাল খামির চাল: একটি বর্ণনামূলক পর্যালোচনা। (2025)।গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজির ওয়ার্ল্ড জার্নাল.
6. রেড ইস্ট রাইসের স্বাস্থ্য খাদ্য উন্নয়নে গবেষণার অগ্রগতি, নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রয়োগের সম্ভাবনা{0}}ডিরিভড বায়োঅ্যাকটিভ যৌগ: একটি সমালোচনামূলক বর্ণনামূলক পর্যালোচনা। (2026)।অণু.

⚠️ গুরুত্বপূর্ণ দাবিত্যাগ

এই নিবন্ধে প্রদত্ত তথ্য শুধুমাত্র শিক্ষাগত এবং তথ্যগত উদ্দেশ্যে এবং চিকিৎসা পরামর্শের উদ্দেশ্যে নয়। এটি পেশাদার চিকিৎসা পরামর্শ, রোগ নির্ণয় বা চিকিত্সা প্রতিস্থাপন করে না। একটি মেডিকেল অবস্থা সম্পর্কে আপনার যে কোনো প্রশ্ন থাকতে পারে বা কোনো নতুন পরিপূরক পদ্ধতি শুরু করার আগে সর্বদা একজন যোগ্য স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর পরামর্শ নিন। উল্লিখিত পণ্য এবং উপাদানগুলি কোনো রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা, নিরাময় বা প্রতিরোধের উদ্দেশ্যে নয়।